L 32 - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 20: Spm. om de økonomiske merudgifter for engrosforhandlere ved indførelsen af batchordningen, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 30. oktober 2012stillet følgende spørgsmål nr. 20 (L 32 – forslag til lov om ændring af lov omlægemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven og lov om regionernesfinansiering (Forhindring af forfalskede lægemidler i den lovlige forsyningskæ-de m.v.)):Spørgsmål nr. 20:”Ministeren bedes oplyse de økonomiske merudgifter for engrosforhandlereved indførelsen af batchordningen.”Svar:Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, forventes lovforslaget atpåføre alle aktører i distributionskæden for lægemidler en række merudgifter.Det gælder også engrosforhandlere af lægemidler.Som det ligeledes er anført i bemærkningerne til lovforslaget, skønnes de nyekrav til engrosforhandlere ikke at pålægge disse større økonomiske og admi-nistrative byrder, da engrosforhandlere allerede i dag udfører kontrol i forbin-delse med modtagelse af lægemidler. Udveksling af dokumentation foregår ihøj grad elektronisk, og opbevaring af og videresendelse af dokumentation forbatchnumre på modtagne og afsendte lægemidler forventes ikke at påføre en-grosforhandlere større økonomiske omkostninger. Hertil kommer, at det vilvære forholdsvist enkelt at kontrollere, om leverandørgrossister overholderprincipperne og retningslinjerne for god distributionspraksis, og om formidlereaf lægemidler er registreret hos myndighederne, når oplysninger om tilladelsertil engrosforhandling af lægemidler offentliggøres i en EU-database, og Sund-hedsstyrelsen (og de kompetente myndigheder i de øvrige EU-lande) offent-liggør en liste over registrerede formidlere af lægemidler.Det kan endvidere oplyses, at vurderingen af, at lovforslaget ikke medførerstørre økonomiske og administrative byrder for engrosforhandlere, bygger påen gennemsnitsbetragtning for engrosforhandlere, der lever op til den nugæl-dende lovgivning på området.