L 32 - 2012-13 - Bilag 6: Udkast til betænkning

Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed,sundhedsloven og lov om regionernes finansiering(Forhindring af forfalskede lægemidler i den lovlige forsyningskæde m.v.)[af ministeren for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag)]1. ÆndringsforslagDer er stillet 2 ændringsforslag til lovforslaget. Ministe-ren for sundhed og forebyggelse har stillet ændringsforslagnr. 2 og Enhedslistens medlemmer af udvalget har stillet æn-dringsforslag nr. 1.2. UdvalgsarbejdetLovforslaget blev fremsat den 11. oktober 2012 og var til1. behandling den 1. november 2012. Lovforslaget blev efter1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Fore-byggelsesudvalget.MøderUdvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.HøringEt udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen væretsendt i høring, og ministeren for sundhed og forebyggelsesendte den 7. august 2012 dette udkast til udvalget, jf. SUUalm. del – bilag 414 (2011-12). Den 11. oktober 2012 sendteministeren for sundhed og forebyggelse de indkomne hø-ringssvar og et notat herom til udvalget.Skriftlige henvendelserUdvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtageten skriftlig henvendelse fra Lægemiddelindustriforeningen(Lif).Ministeren for sundhed og forebyggelse har over for ud-valget kommenteret den skriftlige henvendelse til udvalget.SpørgsmålUdvalget har stillet 29 spørgsmål til ministeren for sund-hed og forebyggelse til skriftlig besvarelse, som denne harbesvaret.3. Indstillinger [og politiske bemærkninger]<>Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin ogJavnaðarflokkurin var på tidspunktet for betænkningens af-givelse ikke repræsenteret med medlemmer i udvalget oghavde dermed ikke adgang til at komme med indstillingereller politiske udtalelser i betænkningen.En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykti betænkningen. Der gøres opmærksom på, at et flertal elleret mindretal i udvalget ikke altid vil afspejle et flertal/mindretal ved afstemning i Folketingssalen.4. ÆndringsforslagÆndringsforslagTil § 1Afministeren for sundhed og forebyggelse,tiltrådt af <>:1)Nr. 3udgår, og i stedet indsættes:»01.I§ 3 stk. 2,ændres »§ 2« til: »§ 2, nr. 1,«.02.I§ 3, stk. 3,og§ 5ændres »§ 2« til: »§ 2, nr. 1«.«

[Lovteknik]Af et mindretal (EL), tiltrådt af <>:2)Den undernr. 12foreslåede§ 41 budgår.[Ophævelse af mulighed for blokering af hjemmesiden]BemærkningerTil nr. 1Ændringsforslaget indebærer, at den bestemmelse i lovenfjernes, som muliggør blokering af hjemmesider, hvorfra derforhandles lægemidler i strid med § 7, stk. 1, § 39, stk. 1, el-ler § 60, stk. 1.Enhedslisten ser med bekymring på, at blokeringer afhjemmesider spreder sig til flere og flere områder. Enhedsli-sten mener derfor ikke, at Sundhedsstyrelsen fortsat skal ha-ve mulighed for at pålægge internetudbydere at lukke foradgang til bestemte hjemmesider. For det første er det i stridmed Grundlovens forbud mod censur, og for det andet hardet ingen effekt: Hjemmesiderne opstår lynhurtigt igenunder nye domæner. Blokeringer af ulovlige hjemmesider er

i værste fald skadelig for ytringsfriheden og informationsfri-heden, i bedste fald nyttesløse. Enhedslisten mener desuden,at det er et retssikkerhedsmæssigt problem, at ejere af dehjemmesider, som blokeres, ikke kontaktes eller på andenmåde inddrages i retsprocessen. Enhedslisten ønsker desu-den at gøre opmærksom på, at i EU-direktivet, som imple-menteres i dansk lovgivning med lovforslaget, lægges op tilen mindre vidtgående strategi i forhold til online salg afulovlige lægemidler. I stedet for blokering af hjemmesiderindfører direktivet en mærkningsordning til hjemmesider,hvor forbrugerne kan sikkert kan handle lægemidler.En strategi for at forhindre onlinesalg af ulovlige og farli-ge lægemidler bør i stedet basere sig på:– Forbrugeroplysning om onlinekøb af lægemidler, jf. EUdirektivets mærkningsordning,– Konfiskering af fysiske produkter i tolden og– Internationale aktioner i regi af PANGEA, hvor hjem-mesider lukkes ved kilden.Til nr. 2Der er tale om en lovteknisk ændring.

Annette Lind (S) Flemming Møller Mortensen (S)fmd.Julie Skovsby (S) Karen J. Klint (S) Sophie Hæstorp Andersen (S)Daniel Toft Jakobsen (S) Orla Hav (S) Camilla Hersom (RV) Sofie Carsten Nielsen (RV) Liv Holm Andersen (RV)Jonas Dahl (SF) Eigil Andersen (SF) Özlem Sara Cekic (SF) Stine Brix (EL) Per Clausen (EL) Hans Andersen (V)nfmd.Martin Geertsen (V) Jane Heitmann (V) Sophie Løhde (V) Hans Christian Schmidt (V) Eyvind Vesselbo (V)Fatma Øktem (V) Liselott Blixt (DF) Jens Henrik Thulesen Dahl (DF) Karina Adsbøl (DF) Mette Hjermind Dencker (DF)Joachim B. Olsen (LA) Thyra Frank (LA) Benedikte Kiær (KF)Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Bilag 1Oversigt over bilag vedrørende L 32Bilagsnr. Titel1Høringssvar og høringsnotat, fra ministeren for sundhed og forebyg-gelse2Henvendelse af 29/10-12 fra Lægemiddelindustriforeningen (Lif)3Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget4Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget5Ændringsforslag, fra ministeren for sundhed og forebyggelseOversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 32Spm.nr.1TitelSpm. om kommentar til henvendelse af 29/10-12 fra fra Lægemiddel-industriforeningen (Lif), til ministeren for sundhed og forebyggelse,og ministerens svar herpåSpm. om, hvilke EU-medlemslande, der har valgt at overimplemente-re direktivet i forhold til indberetningspligt, til ministeren for sundhedog forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm., om direktivet overimplementeres på andre punkter end i forholdtil indberetningspligten, til ministeren for sundhed og forebyggelse, ogministerens svar herpåSpm., om de økonomiske konsekvenser, til ministeren for sundhed ogforebyggelse, og ministerens svar herpåSpm., om at uddybe begrebet ”risikobaseret leverandørevaluering”, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvorledes engrosforhandlerne skal opbevare og systematise-re batchdokumentationen, til ministeren for sundhed og forebyggelse,og ministerens svar herpåSpm. om, hvorledes ministeren forventer, at de resterende dele vil in-fluere på det fremsatte lovforslag, til ministeren for sundhed og fore-byggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, efter hvilken standard, der skal udføre audits på fremstil-lings- og distributionssteder for aktive stoffer, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om at de gebyrer, som pålægges fremstillere, ikke overstiger defaktiske omkostninger for Sundhedsstyrelsen, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om at præcisere begrebet ”formidlere”, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpørgsmål om at præcisere hvad der ligger i begrebet ”forhandling aflægemidler”, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministe-rens svar herpåSpm. om at sikre sig, at EU-logoet ikke forfalskes eller misbruges, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm., om sanktioner i forbindelse med misbrug af EU-logoet, til mini-steren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpå

Spm. om der er eksempler på, at patienter ikke har modtaget de medi-cinstilskud, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerenssvar herpåSpm. om stigende klausulering af lægemidler, indebærer uigennem-skuelige regler for ordinerende læger og brugere, til ministeren forsundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvilke udgifter sygehusapotekerne må forvente i forhold tilden risikobaserede leverandørvurdering, til ministeren for sundhed ogforebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvorledes ”engrosforhandlere” skal forstås, til ministerenfor sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om sygehusapotekerne er omfattet af kravene til registrering, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om regeringen påtænker kompenserende finansiering af regio-nernes tab på 79,7 mio., til ministeren for sundhed og forebyggelse, ogministerens svar herpåSpm. om de økonomiske merudgifter for engrosforhandlere ved indfø-relsen af batchordningen, til ministeren for sundhed og forebyggelse,og ministerens svar herpåSpm., om sikkerhedsforanstaltninger på lægemiddelpakningerne, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om man skal kunne pålægge internetudbydere at blokere forhjemmesider hvorfra der sælges ulovlig medicin, til ministeren forsundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om der hidtil er konstateret fund af forfalskede lægemidler i dendanske forsyningskæde, til ministeren for sundhed og forebyggelse, ogministerens svar herpåSpm. om, hvilke hjemmesider, der er blevet blokeret med hjemmel iden eksisterende § 39 B, til ministeren for sundhed og forebyggelse,og ministerens svar herpåSpm. om, hvorfor 24hdiet. net, 24h7diet. com m.fl. blev spærret for atsælge, stadig kan tilgås via danske internetudbydere, til ministeren forsundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om blokeringer af hjemmesider, som i løbet af ganske kort tidkan genopstå under et andet domæne, til ministeren for sundhed og fo-rebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om DNS-blokeringer set i forhold til grundlovens forbud modcensur, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerenssvar herpåSpm. om muligheder for at komme ulovlige og farlige lægemidler tillivs, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om, i hvilket omfang bliver ulovlige lægemidler konfiskeret itolden, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpå